力生公司又一產(chǎn)品通過(guò)仿制藥一致性評價(jià), 為全國第二家過(guò)評企業(yè)

時(shí)間 :2024-04-12 閱讀量:749次 分享:

日前,力生公司申報的注射用氫化可的松琥珀酸鈉一致性評價(jià)補充申請獲國家藥品監督管理局批準,為全國第二家過(guò)評企業(yè),這也是公司第一個(gè)通過(guò)一致性評價(jià)的注射劑產(chǎn)品。

注射用氫化可的松琥珀酸鈉屬于糖皮質(zhì)激素制劑,具有抗炎、抗過(guò)敏和抑制免疫等多種藥理作用,臨床可用于搶救危重病人,如中毒性感染、過(guò)敏性休克、嚴重的支氣管哮喘等過(guò)敏性疾病,療效獲得市場(chǎng)廣泛認可。

力生公司通過(guò)對注射用氫化可的松琥珀酸鈉參比制劑的剖析,按照參比制劑的處方工藝對仿制制劑進(jìn)行再開(kāi)發(fā),確認了最佳工藝參數,對關(guān)鍵質(zhì)量屬性進(jìn)行了有效控制。研究表明,本品產(chǎn)品質(zhì)量、穩定性、安全性等情況均與參比制劑一致。近年來(lái),力生公司順應行業(yè)趨勢,積極推進(jìn)一致性評價(jià)工作,成果卓然,截至目前,已有21個(gè)品規通過(guò)一致性評價(jià)。

力生公司始終秉承“做好人 做好藥”的核心價(jià)值觀(guān),專(zhuān)注患者需求,不斷打破技術(shù)壁壘,進(jìn)行技術(shù)革新,做老百姓用得上、用得起的良心藥、放心藥。此次注射用氫化可的松琥珀酸鈉的獲批將進(jìn)一步提升力生公司的市場(chǎng)競爭力,助推企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展再上新臺階。

?

国产全肉乱妇杂乱视频,天堂中文最新版在线官网在线,亚洲va欧美va天堂v国产综合,肉大捧一进一出免费视频